সোমবার, Moderna থেরাপিউটিকস ইনক। মানব পরীক্ষার প্রথম রিপোর্টিত ডেটা ঘোষণা করে এবং সেগুলি ইতিবাচক। এটি সুসংবাদ, এবং এটি প্রত্যাশার চেয়ে শীঘ্রই উপস্থিত হয়েছিল। তবে প্রকল্পের যে অংশগুলি সামনে রয়েছে সেগুলি গতির সাথে সম্পাদন করা আরও শক্ত হবে।
আটজন রোগী, যারা মডেরনার প্রার্থী ভ্যাকসিনের স্বল্প ও মাঝারি ডোজ পেয়েছিলেন তাদের মনে হয় যে নতুন করোনভাইরাসকে নিরপেক্ষ করতে সক্ষম অ্যান্টিবডিগুলি বিকশিত হয়েছে। 45 টি ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের বাকী অংশে সংস্থার কাছে বিশদ ডেটা ছিল না তবে সবগুলি কমপক্ষে কিছু অ্যান্টিবডি তৈরি করেছিল। এটি একটি ছোট অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত প্রাথমিক তথ্য ছিল, এবং সীমিত ফলাফলগুলি প্রমাণ করে না যে ভ্যাকসিনটি প্রশস্ত এবং টেকসই সুরক্ষা সরবরাহ করে provides সুরক্ষার কোনও গুরুতর সমস্যা না থাকলেও, তিনটি রোগী যারা ভ্যাকসিনের সর্বোচ্চ ডোজ পেয়েছিলেন তাদের দ্বিতীয় ইনজেকশনের পরে সংক্ষিপ্তভাবে "ফ্লু-জাতীয় লক্ষণ" ভোগ করেছিলেন।
এই ভ্যাকসিনটি সফল হওয়ার জন্য, সামনের পরীক্ষাগুলিতে এটি প্রমাণ করতে হবে যে এটি প্রকৃতপক্ষে কোভিড -১৯ থেকে একটি বর্ধিত সময়ের জন্য মানুষকে রক্ষা করতে পারে এবং এটি যে কারণে ঘটে তার চেয়ে বেশি ক্ষতি রোধ করবে। বারটি ভ্যাকসিনগুলির জন্য বিশেষত উচ্চতর, কারণ সেগুলি স্বাস্থ্যকর লোকদের দেওয়া হয় - বিশেষত একটি কোভিড -১৯ টি ভ্যাকসিন কোটি কোটি স্বাস্থ্যকর মানুষকে দেওয়া যেতে পারে। অবশ্যই, দ্রুত সরানোর জন্য চাপ আছে। তবে ভ্যাকসিন বিকাশের প্রক্রিয়াটির কিছু অংশ সহজেই তাড়াতাড়ি চালানো যায় না।
মোদারনা এবং অন্যান্য সংস্থাগুলি যারা রেকর্ড সময়ে ভ্যাকসিন প্রার্থী তৈরি করেছে তারা প্রক্রিয়াটির প্রাথমিক পর্যায়ে গতি অর্জন করতে সক্ষম হয়েছে - উদাহরণস্বরূপ, প্রাণী পরীক্ষা নিরীক্ষণ করে - এবং তারা স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের পরীক্ষা করে এবং আরও শুরু করার মাধ্যমে তাড়াহুড়ি চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করে যখন ছোটখাটো সুরক্ষা অধ্যয়ন এখনও চলছে তখন ব্যাপক কার্যকারিতা ট্রায়াল। ট্রাম্প প্রশাসনের নতুন অপারেশন ওয়ার্প স্পিডের লক্ষ্য প্রার্থী ভ্যাকসিনগুলি সফল প্রমাণ হওয়ার আগেই তাদের জন্য উল্লেখযোগ্য উত্পাদন ক্ষমতা তৈরি করে সহায়তা করা।
তবে বৃহত্তর এলোমেলোভাবে মানব পরীক্ষাগুলি সংক্ষিপ্ত করার সীমিত উপায় রয়েছে যা কোনও ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য প্রয়োজন।
দ্রুত অগ্রসর হওয়ার চেষ্টা করার একটি উপায় হ'ল তথাকথিত সারোগেট শেষ পয়েন্টগুলি ব্যবহার করা - এটি হ'ল রোগীর ফলাফল থেকে হার্ড ডেটার জন্য অপেক্ষা না করে ড্রাগের কার্যকারিতার নির্দিষ্ট বায়োমারকগুলি পরিমাপ করা। আপনি উদাহরণস্বরূপ, ভ্যাকসিন চেষ্টা করার পরে বিষয়গুলি যে অ্যান্টিবডিগুলি উত্পন্ন করে তা দেখতে পাবেন। এই প্রমাণগুলি প্রমাণ করতে পারে কোন নির্দিষ্ট প্রার্থী বা ডোজগুলি এগিয়ে যাওয়ার পক্ষে মূল্যবান। তবে এটি অনুমোদনের জন্য পর্যাপ্ত নয়। একটি বৃহত এবং বৈচিত্র্যময় জনসংখ্যার কেবলমাত্র ক্লিনিকাল ডেটা কোনও ভ্যাকসিন নিরাপদে কতটা সুরক্ষা প্রদান করতে পারে এবং কতক্ষণের জন্য তা প্রতিষ্ঠিত করতে পারে।
এই ধরনের ট্রায়ালগুলি অংশ নেয়, কারণ তথ্য সম্পূর্ণ হওয়ার আগে এত কিছু হওয়া দরকার। কর্সনাভাইরাস সংক্রামিত হওয়ার জন্য প্লাসবো প্রদত্ত বিষয়গুলির জন্য যথেষ্ট পরিমাণে কয়েক মাস সময় লাগতে পারে - ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা তুলনা করে প্রদর্শিত হতে পারে। এবং জনস্বাস্থ্য প্রচেষ্টা অনর্থকভাবে এই প্রক্রিয়াটি ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে পড়ে থাকে if
মানব চ্যালেঞ্জের পরীক্ষাগুলি, যাতে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীরা ইচ্ছাকৃতভাবে একটি ভ্যাকসিনটি মূল্যায়নের জন্য কোনও ভাইরাসের সংস্পর্শে আসে, সর্বাধিক প্রতিশ্রুতিযুক্ত ভ্যাকসিন প্রার্থীদের চিহ্নিত করে বিষয়গুলিকে গতি দিতে পারে। তা সত্ত্বেও, মোডার্নার উপন্যাস আরএনএ-ভিত্তিক বিকল্প থেকে আরও traditionalতিহ্যবাহী নিষ্ক্রিয় ভাইরাস পর্যন্ত বিভিন্ন সম্ভাব্য ভ্যাকসিনগুলির বিভিন্ন সেটগুলিতে ট্রায়াল চালানো বুদ্ধিমান। কোভিড -১৯-এর বিপরীতে বিশ্বকে ইনোকুলেট করার historicতিহাসিক চ্যালেঞ্জ মোকাবেলার জন্য একাধিক ভাল বিকল্পের প্রয়োজন হবে এবং কিছু অন্যের তুলনায় উত্পাদন ও বিতরণ করা সহজতর হবে।
বিশেষত সুরক্ষা প্রতিষ্ঠার জন্য ভ্যাকসিন অধ্যয়নগুলি বড় হওয়া দরকার। ইমিউন সিস্টেমগুলি ব্যক্তি থেকে পৃথক পৃথকভাবে পরিবর্তিত হয় যার অর্থ বেশিরভাগ নিরাপদ ভ্যাকসিনের জন্য মাঝে মাঝে বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দেওয়া সহজ। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কোণগুলি কাটা ঝুঁকি বাড়ায় যে ব্যবহারগুলি প্রসারিত হওয়ার সাথে সাথে খারাপ প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।
Moderna এর প্রাথমিক সুরক্ষা ডেটা এমন কিছুই প্রকাশ করে না যা এর ভ্যাকসিনের বিস্তৃত ব্যবহারকে আটকাবে। জুলাই মাসে নির্ধারিত বৃহত্তর অগ্রণী পরীক্ষাসহ ভবিষ্যতের বিচারে, সংস্থাটি একটি মাঝারি আকারের ডোজ ব্যবহার করার পরিকল্পনা করেছে, যা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি তাত্ত্বিকভাবে কমিয়ে আনা উচিত। তবে যদি এই ডোজটি ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকা এবং ক্ষণস্থায়ী অপ্রীতিকর লক্ষণগুলির চেয়ে খারাপ কিছু উৎপন্ন করে তবে ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত হবে না।
গবেষণা বিজ্ঞানী এবং চিকিত্সক উভয়ই ইনপুট এর উপর ভিত্তি করে নিয়ন্ত্রকদের ঠিক কতটুকু সুরক্ষা তথ্য যথেষ্ট তা নির্ধারণ করতে হবে। বিশ্বের জরুরি প্রয়োজন সত্ত্বেও, এই যুক্তিটি প্রমাণ হিসাবে যেমন আসে তেমনি কোনও ক্যালেন্ডারের তারিখ দ্বারা নয়, নির্দেশের দ্বারা পরিচালিত হওয়া দরকার।
No comments